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    關于發布《藥物臨床試驗 受試者日記?廣東共識(2023年版)》的通知

    粵藥會〔2023〕7號

    所屬類型:通知公告 丨 發布時間:2023-02-03 16:11:46 丨 閱讀次數:

    各醫療單位:

    隨著我國“以患者為中心”“以臨床價值為導向”的新藥研發理念普及,“受試者日記”作為受試者填寫的一手源文件,其設計和規范管理日益受到業內重視。特別是臨床試驗數據現場核查中,受試者日記存在一些問題,成為試驗各方的關注點和亟待達成共識的方面。為規范藥物臨床試驗中受試者日記的設計、使用和管理等問題,廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會特組織專家團隊編寫了《藥物臨床試驗 受試者日記·廣東共識(2023年版)》,現予以發布,供各臨床試驗機構參考。各機構在執行過程中遇到與本共識相關的任何問題,請及時向本會反饋。

    聯系地址:廣州市東風東路753號東塔7樓  廣東省藥學會  510080

    聯系電話:(020)37886326,37886321

    傳真:37886330

    電子郵箱:gdsyxh45@126.com

    網址:http://www.9b78135.cn

     

    附件:《藥物臨床試驗 受試者日記·廣東共識(2023年版)》(請在本會網站“下載專區”下載)


    廣東省藥學會      

    2023年2月3日      


    印刷版紅頭文件.pdf


         


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