關于發布《藥物臨床試驗 受試者日記?廣東共識（2023年版）》的通知

粵藥會〔2023〕7號

各醫療單位：

隨著我國“以患者為中心”“以臨床價值為導向”的新藥研發理念普及，“受試者日記”作為受試者填寫的一手源文件，其設計和規范管理日益受到業內重視。特別是臨床試驗數據現場核查中，受試者日記存在一些問題，成為試驗各方的關注點和亟待達成共識的方面。為規范藥物臨床試驗中受試者日記的設計、使用和管理等問題，廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會特組織專家團隊編寫了《藥物臨床試驗 受試者日記·廣東共識（2023年版）》，現予以發布，供各臨床試驗機構參考。各機構在執行過程中遇到與本共識相關的任何問題，請及時向本會反饋。

聯系地址：廣州市東風東路753號東塔7樓  廣東省藥學會  510080

聯系電話：（020）37886326，37886321

傳真：37886330

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網址：http://www.9b78135.cn

附件：《藥物臨床試驗 受試者日記·廣東共識（2023年版）》(請在本會網站“下載專區”下載）

廣東省藥學會      

2023年2月3日      

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